Dernière mise à jour : 15 mars 2023
Détails
FichiersNom générique:
pembrolizumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer du col de l'utérus récurrent ou métastatique
Fabricant:
Merck Canada Inc.
Marque de commerce:
Keytruda
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0292-000
Type de tumeur :
Gynécologie
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Keytruda, en combinaison avec une chimiothérapie avec ou sans bévacizumab, est indiqué dans le traitement du cancer du col de l'utérus persistant, récurrent ou métastatique, chez l'adulte dont la tumeur exprime PD-L1 (SCP 1), d'après un test validé.
Type de demande:
Initiale
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Keytruda, en combinaison avec une chimiothérapie avec ou sans bévacizumab, est indiqué dans le traitement du cancer du col de l'utérus persistant, récurrent ou métastatique, chez l'adulte dont la tumeur exprime PD-L1 (SCP ≥ 1), d'après un test validé.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | April 22, 2022 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | June 17, 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from HPV Global Action | |
| Demande d’évaluation reçue | May 20, 2022 |
| Acceptation de la demande | June 06, 2022 |
| Début de l’examen | June 07, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | August 22, 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | August 31, 2022 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | September 29, 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | October 12, 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | October 26, 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | November 03, 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | November 17, 2022 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | December 01, 2022 |
| Publication de la recommandation finale | December 19, 2022 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | December 15, 2022 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | March 10, 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 15 mars 2023