Dernière mise à jour : 22 avril 2024
Détails
Nom générique:
ravulizumab
État du projet:
en attente
Domaine thérapeutique:
myasthénie grave
Fabricant:
Alexion Pharma GmbH
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Ultomiris
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0855-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En traitement d’appoint de la myasthénie généralisée avec anticorps dirigés contre le récepteur de l’acétylcholine (anti-RACh) chez l’adulte dont les symptômes persistent malgré un traitement adéquat par des inhibiteurs de l'acétylcholinestérase, des corticostéroïdes ou des immunosuppresseurs non stéroïdiens.
Type de demande:
Reconsidération
Grille tarifaire:
en attente
Indications:
Ultomiris (ravulizumab pour injection) est indiqué dans le traitement de la myasthénie généralisée avec anticorps dirigés contre le récepteur de l’acétylcholine chez l’adulte Ultomiris a été étudié chez des patients atteints de myasthénie généralisée correspondant au stade II à IV selon la classification de la Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) et ayant un score ≥ 6 à l’échelle MG-ADL, qui porte sur l’impact de la myasthénie sur les activités de la vie quotidienne.
Date prévue:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Dernière mise à jour : 22 avril 2024