Dernière mise à jour : 24 avril 2024
Détails
FichiersNom générique:
téclistamab
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
Myélome multiple réfractaire ou en rechute
Fabricant:
Janssen Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Tecvayli
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0332-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Myélome
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Le téclistamab en injection est indiqué dans le traitement du myélome multiple réfractaire ou en rechute chez l'adulte ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, y compris un inhibiteur du protéasome, un immunomodulateur et un anticorps dirigé contre CD38, et dont la maladie a progressé au cours du dernier traitement.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Le téclistamab en injection est indiqué dans le traitement du myélome multiple réfractaire ou en rechute chez l'adulte ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, y compris un inhibiteur du protéasome, un immunomodulateur et un anticorps dirigé contre CD38, et dont la maladie a progressé au cours du dernier traitement.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 20 juil 2023 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 11 sep 2023 |
| Demande d’évaluation reçue | 31 aoû 2023 |
| Acceptation de la demande | 4 oct 2023 |
| Clarification: - Submission was not accepted for review on 15 Sep 23 | |
| Début de l’examen | 5 oct 2023 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 20 déc 2023 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 8 jan 2024 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 2 fév 2024 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 14 fév 2024 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 28 fév 2024 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 7 mar 2024 |
| Fin de la période de rétroaction | 22 mar 2024 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 8 avr 2024 |
| Publication de la recommandation finale | 24 avr 2024 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 22 avr 2024 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 24 avril 2024