Dernière mise à jour : 21 novembre 2023
Détails
FichiersNom générique:
upadacitinib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
colite ulcéreuse
Fabricant:
AbbVie
Marque de commerce:
Rinvoq
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0730-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de la colite ulcéreuse évolutive d'intensité modérée ou grave chez l'adulte ne répondant pas adéquatement ou ne répondant plus à un traitement classique ou à un agent biologique (antagoniste du facteur de nécrose tumorale alpha [TNF-], antagonistes des intégrines ou inhibiteurs des interleukines 12/23), ou y présentant une intolérance.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement de la colite ulcéreuse évolutive d'intensité modérée ou grave chez l'adulte ayant connu au moins un échec thérapeutique, soit une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance, lors d'un traitement classique ou biologique antérieur.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 21-Mar-22 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 13-May-22 |
| Clarification: - Patient input submission received from Crohn's and Colitis Canada and the Gastrointestinal Society | |
| Demande d'évaluation reçue | 18-Apr-22 |
| Acceptation de la demande | 03-May-22 |
| Clarification: - Submission was not accepted for review on 02 May 2022 | |
| Début de l'examen | 04-May-22 |
| Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur | 03-Aug-22 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 12-Aug-22 |
| Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 19-Sep-22 |
| Clarification: - Submission temporarily suspended - Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been lifted | |
| Réunion du comité d'experts (initiale) | 28-Sep-22 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 27-Jul-23 |
| Clarification: - CDEC recommendation held pending receipt of NOC and evaluation of the finalized submission requirements - Submission temporarily suspended - Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been liftted | |
| L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants | 03-Aug-23 |
| Fin de la période de rétroaction | 18-Aug-23 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance | 01-Sep-23 |
| Publication de la recommandation finale | 20-Sep-23 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS | 18-Sep-23 |
| Publication des rapports d'examen de l'ACMTS | 16-Nov-23 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 21 novembre 2023