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Venclexta (Venetoclax) pour la Leucémie lymphoïde chronique — Détails

Numéro de projet pCODR 10087
Marque de commerce Venclexta
Nom générique Venetoclax
Puissance Comprimés de 10 mg, 50 mg et 100 mg
Type de tumeur Leucémie
Indication Leucémie lymphoïde chronique
Critères de remboursement Pour le traitement des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) porteurs d'une délétion 17p, ayant reçu au moins un traitement antérieur
État de l'évaluation Recommandation prête à la rétroaction
Demande pré AC Oui
Date de l'AC
Date de l'AC-C 30 septembre 2016
Fabricant Corporation AbbVie
Demandeur Corporation AbbVie
Date du dépôt de la demande 8 juillet 2016
Demande considérée complète 26 juillet 2016
Type de demande Nouveau médicament
Priorisation demandée Demandée et refusée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 22 juillet 2016
Date de rencontre de contrôle 14 septembre 2016
Date de rencontre du CEEP 17 novembre 2016
Date d’émission de la recommandation 1 décembre 2016
Date de tombée de la rétroaction ‡ 15 décembre 2016
Rencontre de reconsidération du CEEP (date prévue)
Émission de la recommandation finale (date prévue)
Date d’émission de l’avis de mise en application

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.