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Vénétoclax (Venclexta) en association avec Rituximab dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique

Numéro de projet pCODR 10162
Marque de commerce Venclexta en association au Rituximab
Nom générique Venetoclax
Type de tumeur Leucémie
Indication Leucémie lymphoïde chronique (LLC)
Critères de remboursement En association avec Rituximab (V+R) dans le traitement de patients adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) ayant reçu au moins un traitement antérieur.
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Non
Date de l'AC 21 septembre 2018
Fabricant AbbVie
Promoteur AbbVie
Date du dépôt de la demande 24 octobre 2018
Demande considérée complète 7 novembre 2018
Type de demande Nouvelle indication
Priorisation demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 7 novembre 2018
Date de rencontre de contrôle 8 janvier 2019
Date de rencontre du CEEP 21 mars 2019
Date d’émission de la recommandation 4 avril 2019
Date de tombée de la rétroaction ‡ 18 avril 2019
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 16 mai 2019
Date d’émission de la recommandation finale 31 mai 2019
Date d’émission de l’avis de mise en application 17 juin 2019

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.