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Xtandi First Line mCRPC - Details

Numéro de projet pCODR 10044
Marque de commerce Xtandi
Nom générique Enzalutamide
Puissance 40mg capsule
Type de tumeur Genitourinary
Indication First Line Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer
Critères de remboursement Treatment of patients with metastatic castration-resistant prostrate cancer (mCRPC) who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy who have not received prior chemotherapy
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Oui
Date de l'AC 15 avril 2015
Fabricant Astellas Pharma Canada, Inc.
Promoteur Astellas Pharma Canada, Inc.
Date du dépôt de la demande 2 octobre 2014
Demande considérée complète 9 octobre 2014
Type de demande Nouvelle indication
Priorisation demandée Demandée et refusée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 17 octobre 2014
Date de rencontre de contrôle 2 février 2015
Date de rencontre du CEEP 21 mai 2015
Clarification The Manufacturer had advised that Category 2 submission requirements for a pre-NOC submission were not available to complete the submission for an April pERC meeting date. An updated target date for the pERC meeting had been set by pCODR, based on the anticipated timing of the manufacturer being able to provide these outstanding submission requirements. A confirmed pERC meeting date is posted as all pre-NOC submission requirements have been met.
Date d’émission de la recommandation 4 juin 2015
Date de tombée de la rétroaction ‡ 18 juin 2015
Date d’émission de la recommandation finale 22 juin 2015
Date d’émission de l’avis de mise en application 8 juillet 2015

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.