Dernière mise à jour : 02 septembre 2016
Détails
FichiersGeneric Name:
Vemurafenib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Metastatic Melanoma
Fabricant:
Hoffmann-La Roche Limited
Brand Name:
Zelboraf
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0006-000
Strength:
240 mg
Tumour Type:
Peau et mélanome
Indications:
Advanced Melanoma
Funding Request:
Treatment of BRAF V600 mutation-positive unresectable or metastatic melanoma
Review Status:
Complete
Pre Noc Submission:
Yes
Date NOC Issued:
Sponsor:
Hoffmann-La Roche Limited
Submission Date:
Submission Deemed Complete:
Priorisation demandée:
Non demandée
Stakeholder Input Deadline ‡:
Check-point meeting:
pERC Meeting:
Initial Recommendation Issued:
Feedback Deadline ‡:
Notification to Implement Issued:
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
pERC Meeting:
Final Recommendation Issued:
PRÉCISION : Des informations protégées étaient initialement utilisées dans le Rapport de supervision clinique du PPEA et le fabricant a exigé que cette information soit expurgée jusqu’au 29 septembre 2012, conformément aux Lignes directrices sur les conflits d’intérêts dans le cadre du PPEA.
Cette information est maintenant du domaine public et le Rapport de supervision clinique a été mis à jour en ajoutant cette information.
Fichiers
‡ Patient Advocacy Groups (or individual patients and caregivers when there is no patient group) and Clinicians who are registered with pCODR are eligible to provide Input and Feedback. Deadlines for Input and Feedback are by the end of the pCODR business day (5P.M. Eastern Time) of the date noted.
Dernière mise à jour : 02 septembre 2016