Dernière mise à jour : 11 juillet 2023
Détails
FichiersNom générique:
brexucabtagène autoleucel
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
leucémie aigüe lymphoblastique
Fabricant:
Gilead Sciences Canada, Inc.
Marque de commerce:
Tecartus
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PG0304-000
Type de tumeur :
Leucémie
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
L'indication conforme à la demande déposée auprès de Santé Canada est la suivante : « dans le traitement de la leucémie aigüe lymphoblastique à précurseurs B (LLA-B) récidivante ou réfractaire chez l'adulte ».
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille E
Indications:
L'indication conforme à la demande déposée auprès de Santé Canada est la suivante : « dans le traitement de la leucémie lymphoblastique aigüe à précurseurs B (LLA-B) récidivante ou réfractaire chez l'adulte ».
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | August 10, 2022 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | September 30, 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from The Leukemia & Lymphoma Society of Canada. | |
| Demande d’évaluation reçue | September 15, 2022 |
| Acceptation de la demande | September 29, 2022 |
| Début de l’examen | October 03, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | December 19, 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | January 05, 2023 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | January 26, 2023 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | February 08, 2023 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | February 22, 2023 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | March 02, 2023 |
| Fin de la période de rétroaction | March 16, 2023 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | March 29, 2023 |
| Publication de la recommandation finale | April 17, 2023 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | April 13, 2023 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | June 09, 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 11 juillet 2023