Types de consultation scientifique offerts


( Dernière mise à jour : octobre 5, 2020)

Le Programme de consultation scientifique de l'ACMTS offre aux sociétés pharmaceutiques des conseils sur l'élaboration de projets de développement de médicaments.

Le Programme s'attarde particulièrement aux stratégies de développement et aux exigences en matière de preuves requises lors de l'évaluation des technologies de la santé. La consultation scientifique de l'ACMTS est offerte selon la perspective d'un payeur canadien.

Le Programme de consultation scientifique de l'ACMTS concerne aussi bien les aspects cliniques que les aspects économiques du développement d'un médicament. 

Selon la demande reçue, la consultation scientifique peut porter sur les aspects cliniques suivants :

  • la population cible;
  • le choix d'un comparatif;
  • le plan des essais;
  • les critères de remboursement;
  • les enjeux statistiques (stratification, sous-groupes).

Selon la demande reçue, la consultation scientifique peut porter sur les aspects économiques suivants :

  • la population;
  • le choix des comparateurs;
  • le choix d'un modèle économique;
  • le choix des données alimentant le modèle;
  • l'horizon temporel et l'hypothèse fondée sur une extrapolation;
  • les valeurs d'utilité;
  • les données relatives à l'utilisation des ressources.

Le Programme n'offre pas de consultation concernant :

  • les exigences règlementaires;
  • la tarification des produits;
  • les données précliniques.

De plus, le Programme n'offre pas de consultation portant sur l'analyse de données existantes (essais de phase III ou essais pivots) ni sur les données existantes qui devraient être soumises au Programme commun d'évaluation des médicaments (PCEM) ou au Programme pancanadien d'évaluation des anticancéreux (PPEA) de l'ACMTS. Pour toute question concernant les exigences relatives au dépôt d'une demande, veuillez consulter les documents de procédures du PCEM ou du PPEA ou nous contacter à demandes@cadth.ca.